1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Calier S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona),
Hiszpania
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Primun Newcastle C30 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
3. Docelowe gatunki zwierząt
Kury
4. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka zawiera:
Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_CLS: 6,0 – 7,0 log10 EID50*
* EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa potrzebne do wywołania infekcji u 50% zaszczepionych embrionów
5. WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodparniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle (ND) w celu zredukowania objawów klinicznych i śmiertelności.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po 1-szym szczepieniu.
Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10 tygodnia życia (po 2-gim podaniu w 1-szym i 21-szym dniu).
Czas trwania odporności u brojlerów: do 6 tygodnia życia (po 2-gim podaniu w 1-szym i 21-szym dniu).
6. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków chorych.
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
7. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U szczepionych ptaków 7 – 10 dni po szczepieniu mogą być obserwowane bardzo często (więcej niż u 1 na 10 leczonych zwierząt) nieznaczne objawy ze strony układu oddechowego. Wszystkie objawy ustępują w ciągu około 5 dni.
8. DAWKOWANIE, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie: 1 dawka/kurczę.
Program szczepienia:
Brojlery i przyszłe nioski: 1-sze szczepienie w 1-szym dniu życia a podanie 2-giej dawki 3 tygodnie później.
Drogi podania: na oczy i nozdrza, nebulizacja lub podanie w wodzie do picia.
Szczegółowe zasady dotyczące różnych sposobów podania znajdziesz w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
9. OKRES KARENCJI
Zero dni.
10. PRZECHOWYWANIE i SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C – 8˚C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Okres ważności po rozcieńczeniu w wodzie zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
11. INNE INFORMACJE
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do stosowania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2836/18
