1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Calier S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona),
Hiszpania
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Primun Gumboro liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
3. Docelowe gatunki zwierząt
Kury
4. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka zawiera:
Wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), żywy, atenuowany, pośredni szczep IBDV_IGS, 3,0 – 4,5 log10 EID50*
* EID50 (dawka zakaźna dla 50% embrionów)
5. WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodparniania kurcząt z przeciwciałami matczynymi przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza (choroba Gumboro) w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i ostrych uszkodzeń torby Fabrycjusza.
Czas powstania odporności: 2 tygodnie.
Czas trwania odporności: 28 dni.
6. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków chorych.
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
7. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Często (1 do 10 zwierząt/100 leczonych zwierząt) – Limfopenia
Przejściowy znaczący spadek liczby limfocytów często można zaobserwować u ptaków SPF 7 dni po szczepieniu. Odnowa populacji limfocytów rozpoczyna się po 7 dniach od szczepienia, co jest szczególnie widoczne po 21 dniach od szczepienia. W 28 dniu po szczepieniu tylko u niektórych ptaków pozostają niewielkie zmiany. U ptaków SPF nie wykazano immunosupresji w badaniach dotyczących bezpieczeństwa.
W przypadku ptaków z MDA po 28 dniach od szczepienia zaobserwowano cięższe uszkodzenia torby Fabrycjusza. Uszkodzenia te zmniejszają się w ciągu 10 dni, a ponowne zasiedlenie pęcherzyków limfatycznych łączone z progresywnym wzrostem zagęszczenia limfocytów korowych i rdzeniowych jest widoczne u wszystkich zwierząt. Nie badano potencjalnego działania immunosupresyjnego u ptaków MDA-dodatnich.
8. DAWKOWANIE, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie: Powinna być podana jedna dawka na zwierzę od 7 dnia życia w wodzie do picia.
Większość piskląt towarowych wykluwa się z przeciwciałami matczynymi, które mogą neutralizować szczepionkę. Z tego powodu wymagane jest obliczenie właściwego terminu szczepienia.
Optymalny wiek szczepienia obliczany jest, po zbadaniu poziomu przeciwciał matczynych u 18-20 kurcząt ze stada, za pomocą reguły Deventer.
Plan szczepienia:
Optymalny termin szczepienia powinien być określany na podstawie miana wyznaczongo testem ELISA u 1-4 dniowych kurcząt.
Kurczęta powinny być zaszczepione produktem, w zależności od poziomu przeciwciał matczynych, w wieku od 7 do 28 dnia życia.
Droga podania: podanie w wodzie do picia.
Szczegółowe zasady dotyczące sposobu podania oraz ustalania optymalnego wieku szczepienia znajdziesz w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
9. OKRES KARENCJI
Zero dni.
10. PRZECHOWYWANIE i SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C – 8˚C. Chronić przed światłem.
Okres ważności po rozcieńczeniu w wodzie zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
11. INNE INFORMACJE
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do stosowania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2910/19
