1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Calier S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona),
Hiszpania
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Veterelin 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń i królików
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło (krowy), konie (klacze), świnie (lochy i loszki) i króliki (królice reprodukcyjne)
4. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Buserelina – 0,004 mg (co odpowiada 0,0042 mg busereliny octanu)
Substancje pomocznicze:
alkohol benzylowy 10 mg, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań
5. WSKAZANIA LECZNICZE
U krów:
– Wywoływanie owulacji i opóźniona owulacja.
– Leczenie braku rui.
– Leczenie torbieli pęcherzykowych z lub bez objawów nimfomanii.
– Podwyższenie wskaźnika zacieleń w zabiegach sztucznej inseminacji, również po synchronizacji rui analogiem PGF2α. Wyniki mogą się jednak różnić w zależności od warunków hodowlanych.
U klaczy:
– Wywołanie owulacji w celu lepszego zsynchronizowania z kryciem klaczy.
– Leczenie torbieli pęcherzykowych z lub bez objawów nimfomanii.
U królic reprodukcyjnych:
– Podwyższenie wskaźnika zapłodnień i wywołania owulacji podczas inseminacji po porodzie.
U loch (dojrzałych płciowo loszek):
– Wywołanie owulacji po synchronizacji rui przez podanie analogu progestagenu (altrenogest) w celu przeprowadzenia pojedynczej inseminacji..
6. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
7. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane
8. DAWKOWANIE, DROGA I SPOSÓB PODANIA
U bydła, koni i królików preferowane jest podanie produktu drogą domięśniową (i.m.), ale może być również podany dożylnie (i.v.) lub podskórnie (s.c.).
U świń preferowane jest podanie produktu drogą domięśniową (i.m.), ale może być również podany dożylnie (i.v.).
Weterynaryjny produkt leczniczy należy podać jednorazowo. Fiolkę można otworzyć maksymalnie 20 razy.
Dokładne zasady dawkowania leku Veterelin w zależności od gatunku i wskazania znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
9. OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne: zero dni.
Mleko: zero godzin.
10. PRZECHOWYWANIE i SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzin.
11. INNE INFORMACJE
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do stosowania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3199/22
