1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Calier S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona),
Hiszpania
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Primun Gumboro W2512 liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
3. Docelowe gatunki zwierząt
Kury (brojlery)
4. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka zawiera:
Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), szczep pośredni plus IBDV_2512, 1,5–3,0 log10 EID50*
* EID50 (dawka zakaźna dla 50% zarodków)
5. WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodparniania kurcząt z przeciwciałami matczynymi (ang. Maternally Derived Antibodies – MDA) w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i ostrych uszkodzeń torby Fabrycjusza związanych z zakażeniem wywołanym przez bardzo zjadliwe szczepy wirusów zapalenia torby Fabrycjusza.
Czas powstania odporności: 14 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 28 dni.
6. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków chorych.
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
7. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często (>1 zwierzę/10 leczonych zwierząt) – Limfopenia
Bardzo często, u ptaków w 7. dniu po szczepieniu, można zaobserwować przejściowy spadek liczby limfocytów. Odnowa populacji limfocytów w pęcherzykach torby Fabrycjusza rozpoczyna się po 7 dniach po szczepieniu. Do 28. dnia po szczepieniu pozostają jedynie łagodne zmiany u niektórych ptaków. Zmiany te nie wywołują efektu immunosupresyjnego.
8. DAWKOWANIE, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie:
Jedna dawka na zwierzę od 7. dnia życia powinna zostać podana w wodzie do picia
Program szczepienia:
Określenie daty szczepienia zależy od wielu czynników, w tym poziomu przeciwciał matczynych (MDA), rodzaju ptaka, zagrożenia zakażeniem, warunkami chowu i zarządzania.
W przypadku próby terenowej vv(bardzo zjadliwej)-IBD, wirus terenowy jest wyjątkowo zjadliwy i wymaga zastosowania szczepionki zdolnej do przełamania stosunkowo wysokich poziomów MDA. Szczepionka może przełamać poziom przeciwciał wynoszący 450 jednostek ELISA mierzone metodą ELISA.
Jednorodne poziomy MDA ułatwiają dokładniejsze określenie czasu szczepienia.
Aby ustalić wiek, w którym poziom MDA obniżył się na tyle, aby umożliwić skuteczne szczepienie, należy zbadać serologicznie próbki surowicy od co najmniej 18–20 piskląt i zastosować „regułę Deventer” dla szczepionek pośrednich plus obliczając optymalny wiek szczepienia.
Droga podania: podanie w wodzie do picia.
Szczegółowe zasady dotyczące sposobu podania oraz ustalania optymalnego wieku szczepienia znajdziesz w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
9. OKRES KARENCJI
Zero dni.
10. PRZECHOWYWANIE i SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C – 8˚C. Chronić przed światłem.
Okres ważności po rozcieńczeniu w wodzie zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
11. INNE INFORMACJE
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do stosowania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3163/22
