Roxacin 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Antybiotyk z grupy fluorochinolonów o szerokim spektrum działania w postaci roztworu do wstrzykiwań dla bydła i świń, skuteczny w zakażeniach takimi bakteriami jak Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. czy Escherichia coli.

NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Roxacin 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

SUBSTANCJA CZYNNA
Enrofloksacyna

DOSTĘPNE OPAKOWANIA
Butelka o pojemności 250 ml

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Laboratorios Calier S.A.

Charakterystyka weterynaryjnego produktu leczniczego:

1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

Roxacin 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

2. SKŁAD

Enrofloksacyna – 100 mg/ml

Substancje pomocnicze:
– alkohol benzylowy (E 1519) – 7,8 mg/ml
– disodu edetynian – 10.0 mg/ml
Pełen wykaz substancji pomocniczych znajdziesz w ChPL.

3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło i świnie

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Bydło
– Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica i Mycoplasma spp.
– Leczenie ostrego zapalenia wymienia wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.
– Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.
– Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.
– Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Mycoplasma bovis u bydła młodszego niż 2 lata.

Świnie
– Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. i Actinobacillus pleuropneumoniae.
– Leczenie zakażeń układu moczowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.
– Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji – PDS (zespół MMA) wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli i Klebsiella spp.
– Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.
– Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt z napadami drgawek związanymi z zaburzeniami centralnego układu nerwowego. Nie stosować w przypadku istniejących zaburzeń rozwojowych chrząstek lub uszkodzeń mięśniowo-szkieletowych w okolicach stawów istotnych funkcyjnie lub obciążonych masą. Produkt nie powinien być stosowany w celach profilaktycznych. Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności na inne fluorochinolony ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej.

6. ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE

Niekiedy w miejscu iniekcji może pojawić się miejscowa reakcja tkankowa. W takich wypadkach należy zastosować normalne środki ostrożności związane ze sterylnością. Rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne po podaniu dożylnym. Bardzo rzadko, u bydła, mogą pojawić się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.

7. DROGA PODANIA I DAWKOWANIE

Podanie dożylne, podskórne lub domięśniowe.
Kolejne dawki produktu należy podawać w różne miejsca. Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najprecyzyjniej określić masę ciała w celu uniknięcia zaniżenia dawki.

Bydło:
5 mg enrofloksacyny na kg m.c., co odpowiada 1 ml na 20 kg m.c., podawane raz dziennie przez 3-5 dni.
Ostre mykoplazmowe zapalenie stawów wywołane wrażliwymi na enrofloksacynę bakteriami Mycoplasma bovis u bydła młodszego niż 2 lata: 5 mg enrofloksacyny na kg m.c., co odpowiada 1 ml na 20 kg m.c., podawane raz dziennie przez 5 dni.
Produkt można podawać przez powolne wstrzyknięcie dożylne lub podskórne.
Ostre zapalenie wymienia wywołane przez bakterie Escherichia coli: 5 mg enrofloksacyny na kg m.c., co odpowiada 1 ml na 20 kg m.c., podawane w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, raz dziennie przez 2 kolejne dni.
Druga dawka może zostać podana podskórnie. W takim przypadku stosuje się okres karencji po wstrzyknięciu podskórnym. Podskórnie nie należy podawać więcej, niż 10 ml produktu w jedno miejsce.

Świnie:
2,5 mg enrofloksacyny na kg m.c., co odpowiada 0,5 ml na 20 kg m.c., podawane raz dziennie, domięśniowo, przez 3 dni.
Zakażenie układu pokarmowego lub posocznica wywołana bakteriami Escherichia coli: 5 mg enrofloksacyny na kg m.c., co odpowiada 1 ml na 20 kg m.c., podawane raz dziennie, domięśniowo, przez 3 dni.
Wstrzykiwać w kark, w pobliżu podstawy ucha. W jedno miejsce nie należy podawać więcej, niż 3 ml produktu.

8. OKRES KARENCJI

Bydło:
Po podaniu dożylnym: Tkanki jadalne: 5 dni. Mleko: 3 dni.
Po podaniu podskórnym: Tkanki jadalne: 12 dni. Mleko: 4 dni.

Świnie:
Tkanki jadalne: 13 dni.

9. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA:

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

10. INNE INFORMACJE

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany na receptę weterynaryjną.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2137/11
Kod ATCvet: QJ01MA90

Pełna informacja o weterynaryjnym produkcie leczniczym w Charakterystyce Produktu Leczniczego.