Roxacin 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Antybiotyk z grupy fluorochinolonów o szerokim spektrum działania w postaci roztworu do wstrzykiwań dla bydła i świń, skuteczny w zakażeniach takimi bakteriami jak Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. czy Escherichia coli.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Roxacin 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
SUBSTANCJA CZYNNA
Enrofloksacyna
DOSTĘPNE OPAKOWANIA
Butelka o pojemności 250 ml
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Laboratorios Calier S.A.
Charakterystyka weterynaryjnego produktu leczniczego:
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Roxacin 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2. SKŁAD
Enrofloksacyna – 100 mg/ml
Substancje pomocnicze:
– alkohol benzylowy (E 1519) – 7,8 mg/ml
– disodu edetynian – 10.0 mg/ml
Pełen wykaz substancji pomocniczych znajdziesz w ChPL.
3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło i świnie
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło
– Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica i Mycoplasma spp.
– Leczenie ostrego zapalenia wymienia wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.
– Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.
– Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.
– Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Mycoplasma bovis u bydła młodszego niż 2 lata.
Świnie
– Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. i Actinobacillus pleuropneumoniae.
– Leczenie zakażeń układu moczowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.
– Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji – PDS (zespół MMA) wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli i Klebsiella spp.
– Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.
– Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z napadami drgawek związanymi z zaburzeniami centralnego układu nerwowego. Nie stosować w przypadku istniejących zaburzeń rozwojowych chrząstek lub uszkodzeń mięśniowo-szkieletowych w okolicach stawów istotnych funkcyjnie lub obciążonych masą. Produkt nie powinien być stosowany w celach profilaktycznych. Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności na inne fluorochinolony ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej.
6. ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE
Niekiedy w miejscu iniekcji może pojawić się miejscowa reakcja tkankowa. W takich wypadkach należy zastosować normalne środki ostrożności związane ze sterylnością. Rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne po podaniu dożylnym. Bardzo rzadko, u bydła, mogą pojawić się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.
7. DROGA PODANIA I DAWKOWANIE
Podanie dożylne, podskórne lub domięśniowe.
Kolejne dawki produktu należy podawać w różne miejsca. Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najprecyzyjniej określić masę ciała w celu uniknięcia zaniżenia dawki.
Bydło:
5 mg enrofloksacyny na kg m.c., co odpowiada 1 ml na 20 kg m.c., podawane raz dziennie przez 3-5 dni.
Ostre mykoplazmowe zapalenie stawów wywołane wrażliwymi na enrofloksacynę bakteriami Mycoplasma bovis u bydła młodszego niż 2 lata: 5 mg enrofloksacyny na kg m.c., co odpowiada 1 ml na 20 kg m.c., podawane raz dziennie przez 5 dni.
Produkt można podawać przez powolne wstrzyknięcie dożylne lub podskórne.
Ostre zapalenie wymienia wywołane przez bakterie Escherichia coli: 5 mg enrofloksacyny na kg m.c., co odpowiada 1 ml na 20 kg m.c., podawane w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, raz dziennie przez 2 kolejne dni.
Druga dawka może zostać podana podskórnie. W takim przypadku stosuje się okres karencji po wstrzyknięciu podskórnym. Podskórnie nie należy podawać więcej, niż 10 ml produktu w jedno miejsce.
Świnie:
2,5 mg enrofloksacyny na kg m.c., co odpowiada 0,5 ml na 20 kg m.c., podawane raz dziennie, domięśniowo, przez 3 dni.
Zakażenie układu pokarmowego lub posocznica wywołana bakteriami Escherichia coli: 5 mg enrofloksacyny na kg m.c., co odpowiada 1 ml na 20 kg m.c., podawane raz dziennie, domięśniowo, przez 3 dni.
Wstrzykiwać w kark, w pobliżu podstawy ucha. W jedno miejsce nie należy podawać więcej, niż 3 ml produktu.
8. OKRES KARENCJI
Bydło:
Po podaniu dożylnym: Tkanki jadalne: 5 dni. Mleko: 3 dni.
Po podaniu podskórnym: Tkanki jadalne: 12 dni. Mleko: 4 dni.
Świnie:
Tkanki jadalne: 13 dni.
9. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA:
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
10. INNE INFORMACJE
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany na receptę weterynaryjną.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2137/11
Kod ATCvet: QJ01MA90
Pełna informacja o weterynaryjnym produkcie leczniczym w Charakterystyce Produktu Leczniczego.