1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

Niglumine, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i koni

2. SKŁAD

Fluniksyna (w postaci fluniksyny z megluminą) – 50 mg/ml

Substancja pomocnicza: Fenol – 5 mg/ml
Pełen wykaz substancji pomocniczych znajdziesz w ChPL.

3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło i konie

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Bydło:
Leczenie ostrych stanów zapalnych związanych z chorobami układu oddechowego.

Konie:
Leczenie bólów trzewnych związanych z kolkami. Leczenie stanów zapalnych i bólów będących następstwem zmian w układzie mięśniowo-szkieletowym.

Produkt Niglumine stosuje się w przypadkach, gdy stosowanie produktów steroidowych nie jest wskazane.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie podawać produktu zwierzętom do 3 dnia życia.
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono objawy nadwrażliwości na fluniksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować u koni wyczynowych na krócej niż 8 dni przed planowanymi zawodami.
Nie stosować u zwierząt z przewlekłymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego.
Nie stosować u zwierząt ze schorzeniami wątroby, nerek lub serca.
Nie stosować u zwierząt z uszkodzeniami w obrębie przewodu pokarmowego (np. owrzodzenia żołądka lub jelit, krwawienia).
Nie stosować w przypadku stwierdzenia nieprawidłowego składu krwi.
Nie stosować u zwierząt odwodnionych, ze zmniejszoną objętością krwi w układzie krążenia, lub niedociśnieniem.
Nie stosować u zwierząt z objawami kolki spowodowanej niedrożnoscią jelit lub związanej z odwodnieniem.

6. ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE

Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak uszkodzenie i krwawienia z przewodu pokarmowego (wrzody w błonie śluzowej żołądka), wymioty, bezwład, hiperwentylacja. Niezbyt często obserwowano reakcje anafilaktyczne ze skutkiem śmiertelnym. Podobnie jak inne NLPZ, fluniksyna może powodować podczas zabiegów operacyjnych u zwierząt z hipowolemią i niedociśnieniem, uszkodzenie nerek. Jak w przypadku innych NLPZ, istnieje ryzyko rzadkich reakcji niepożądanych ze strony nerek lub idiosynkratycznych reakcji ze strony wątroby. U źrebiąt mogą wystąpić stany odwodnienia. W przypadku ich stwierdzenia zastosować leczenie płynami.

7. DROGA PODANIA I DAWKOWANIE

Produkt podaje się dożylnie.

Bydło:
– 2,2 mg fluniksyny/kg m.c. (0,044 ml/kg m.c. produktu Niglumine). Jeśli zachodzi potrzeba podać produkt ponownie po 24 godzinach, jednak nie dłużej niż przez 5 kolejnych dni.

Konie:
– w leczeniu bólów trzewnych zaleca się stosować 1,1 mg/kg m.c. fluniksyny (0,022 ml/kg m.c. produktu Niglumine) z chwilą wystąpienia objawów. Leczenie można powtórzyć jeden lub dwa razy jeśli objawy bólu nie zanikną.
– w leczeniu stanów zapalnych oraz bólów związanych ze zmianami w układzie mięśniowo-kostnym należy podać 1,1 mg/kg m.c. fluniksyny (0,022 ml/kg m.c. produktu Niglumine) 1 raz dziennie, nie dłużej jednak niż przez 5 kolejnych dni.

8. OKRES KARENCJI

Bydło: Tkanki jadalne: 7 dni.
Mleko: 2 dni.

Konie: Produkt niedopuszczony do stosowania u koni, których tkanki są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Nie stosować u klaczy w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia.

9. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego : 28 dni
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

10. INNE INFORMACJE

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany na receptę weterynaryjną.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1640/06
Kod ATCvet: QM01AG90

Pełna informacja o weterynaryjnym produkcie leczniczym w Charakterystyce Produktu Leczniczego.