Ceftiomax
Antybiotyk z grupy cefalosporyn III generacji dla bydła i świń w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, który działa aktywnie na liczne bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftiomax 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła
SUBSTANCJA CZYNNA
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku)
DOSTĘPNE OPAKOWANIA
Szklane fiolki o pojemności 100 ml (niebieska nakrętka) oraz 250 ml (złota nakrętka)
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Laboratorios Calier S.A.
Charakterystyka weterynaryjnego produktu leczniczego:
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftiomax 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła
2. SKŁAD
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku) – 50 mg/ml
Pełen wykaz substancji pomocniczych znajdziesz w ChPL.
3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i bydło
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie:
– Leczenie chorób układu oddechowego wywoływanych przez bakterie Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae i Streptococcus suis wrażliwe na chlorowodorek ceftiofuru.
Bydło:
– Leczenie chorób układu oddechowego wywoływanych przez bakterie Mannheimia haemolytica (dawniej Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida i Histophilus somni (dawniej Haemophilus somnus) wrażliwe na chlorowodorek ceftiofuru.
– Leczenie ostrego martwiczego zapalenia przestrzeni międzypalcowych (zastrzału oraz zanokcicy bydła), wywoływanych przez Fusobacterium necrophorum i Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica) wrażliwe na chlorowodorek ceftiofuru.
– Zwalczanie bakteryjnego czynnika wywołującego ostre poporodowe zapalenie macicy występujące w ciągu 10 dni po porodzie takiego jak Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes i Fusobacteruim necrophorum, wrażliwego na chlorowodorek ceftiofuru. Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt, u których wcześniej stwierdzono nadwrażliwość na ceftiofur i inne antybiotyki ß-laktamowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej oporności na substancję czynną lub inne antybiotyki ß-laktamowe.
Nie podawać dożylnie.
Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka przeniesienia oporności na drobnoustroje występujące u ludzi.
6. ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE
U świń słabe reakcje w miejscu iniekcji, takie jak odbarwienia powięzi lub tłuszczu, obserwowano u niektórych zwierząt do 20 dni po iniekcji.
U bydła obserwowano lekkie stany zapalne w miejscu iniekcji, jak obrzęki tkankowe, odbarwienia tkanki podskórnej i/lub powierzchownych warstw tkanki mięśniowej. Objawy kliniczne zanikają u większości zwierząt w ciągu 10 dni po iniekcji. Lekkie odbarwienia mogą utrzymywać się do 28 dni i dłużej.
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości nie zależne od dawki. Sporadycznie mogą wystąpić reakcje alergiczne (reakcje skórne, anafilaksja). W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej leczenie należy przerwać.
7. DROGA PODANIA I DAWKOWANIE
Świnie:
3 mg ceftiofuru /kg m.c./dziennie przez 3 dni w podaniu domięśniowym, tj. 1 ml produktu /16 kg masy ciała / dziennie.
Bydło:
Leczenie chorób układu oddechowego: 1 mg ceftiofuru /kg m.c./dziennie przez 3 do 5 dni w podaniu podskórnym, tj. 1 ml preparatu /50 kg m.c./ dziennie.
Leczenie infekcji okolic racic: 1 mg ceftiofuru /kg m.c./ dziennie przez 3 dni w podaniu podskórnym, tj. 1 ml preparatu /50 kg m.c. / dziennie.
Leczenie ostrego poporodowego zapalenia macicy (występującego do 10 dni po porodzie): 1 mg ceftiofuru / kg m.c. / dziennie przez 5 kolejnych dni w podaniu podskórnym, tj. 1 ml preparatu / 50 kg m.c./ dziennie.
Kolejne podania powinny być wykonywane w innych miejscach ciała. W przypadku ostrego poporodowego zapalenia macicy, w niektórych przypadkach może być wymagana dodatkowa terapia wspomagająca.
Przed użyciem należy wstrząsnąć butelką przez minutę, do momentu odtworzenia zawiesiny. Aby zapewnić właściwe dawkowanie i uniknąć podania niedostatecznych ilości leku, masa ciała zwierząt powinna być określona tak dokładnie jak to jest możliwe.
Korek w fiolkach 100 ml może być przekłuty maksymalnie 20 razy. Korek w fiolkach 250 ml może być przekłuty maksymalnie 50 razy.
8. OKRES KARENCJI
Świnie: tkanki jadalne – 5 dni
Bydło: tkanki jadalne – 8 dni
mleko – zero dni.
9. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA:
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25º C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
10. INNE INFORMACJE
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany na receptę weterynaryjną.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1859/08
Kod ATCvet: QJ01DD90
Pełna informacja o weterynaryjnym produkcie leczniczym w Charakterystyce Produktu Leczniczego.