Aivlosin
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Aivlosin 625 mg/g granulat do podania w wodzie do picia dla kur i indyków
SUBSTANCJA CZYNNA
Tylwalozyna
DOSTĘPNE OPAKOWANIA
400 g
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
ECO Animal Health Europe Limited
Charakterystyka weterynaryjnego produktu leczniczego:
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Aivlosin 625 mg/g granulat do podania w wodzie do picia dla kur i indyków
2. SKŁAD
Tylwalozyna w postaci winianu – 625 mg/g
Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna
3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury i indyki
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Kury
Leczenie i metafilaktyka zakażeń układu oddechowego u kur powodowanych przez szczepy Mycoplasma gallisepticum. Przed zastosowaniem produktu występowanie choroby w grupie musi zostać potwierdzone.
Pomocniczo w zmniejszaniu występowania objawów klinicznych i śmiertelności wskutek chorób układu oddechowego w stadach zagrożonych zakażeniem Mycoplasma gallisepticum in ovum z uwagi na rozpoznanie choroby w populacji rodzicielskiej.
Indyki
Do leczenia choroby układu oddechowego powodowanej przez szczepy Ornithobacterium rhinotracheale u indyków.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
7. DROGA PODANIA I DAWKOWANIE
Podanie w wodzie do picia.
Kury
Do zapobiegania chorobie układu oddechowego powodowanej przez wrażliwe szczepy Mycoplasma gallisepticum: podaje się 25 mg tylwalozyny na kg masy ciała dziennie w wodzie do picia przez 3 kolejne dni.
Podczas pomocniczego stosowania w zmniejszaniu występowania objawów klinicznych i śmiertelności (w warunkach zagrożenia zakażeniem Mycoplasma gallisepticum in ovum): podaje się 25 mg tylwalozyny na kg masy ciała dziennie w wodzie do picia przez 3 kolejne dni od 1-szego dnia życia. Następnie ponownie do wody do picia po raz drugi dodaje się tylwalozynę w dawce 25 mg na kg masy ciała dziennie przez 3 kolejne dni w okresie zagrożenia, tj. w czasie narażenia na stres, np. podczas szczepień (zwykle w wieku 2-3 tygodni).
Ustalić łączną masę wszystkich kur (w kg) w populacji poddawanej leczeniu. Wybrać odpowiednią liczbę saszetek, zawierającą wymaganą ilość produktu. Jedna saszetka 40 g wystarcza do leczenia łącznie 1000 kg kur (np. 20 000 ptaków o przeciętnej masie ciała 50 g). Jedna saszetka 400 g wystarcza do leczenia łącznie 10 000 kg kur (np. 20 000 ptaków o przeciętnej masie ciała 500 g).
Aby prawidłowo dobrać dawkę, konieczne może być użycie stężonego (podstawowego) roztworu (np. do leczenia ptaków o łącznej masie 500 kg należy stosować jedynie 50% podstawowego roztworu przygotowanego z saszetki 40 g).
Produkt należy dodać do takiej objętości wody, jaką kury spożywają w ciągu jednego dnia. W okresie leczenia zwierzęta nie powinny mieć dostępu do innych źródeł wody do picia.
Indyki
Do leczenia choroby układu oddechowego powodowanej przez wrażliwe szczepy Ornithobacterium rhinotracheale: dawka tylwalozyny wynosi 25 mg na kg masy ciała na dobę, podawana w wodzie do picia przez 5 kolejnych dni.
Należy określić łączną masę ciała (w kilogramach) wszystkich leczonych indyków. Należy wybrać odpowiednią liczbę saszetek, zawierającą wymaganą ilość produktu. Jedna saszetka 40 g wystarcza do leczenia łącznie 1000 kg indyków (np. 10 000 ptaków o przeciętnej masie ciała 100 g). Jedna saszetka 400 g wystarcza do leczenia łącznie 10 000 kg indyków (np. 10 000 indyków o przeciętnej masie ciała 1 kg).
W celu przygotowania odpowiedniej dawki konieczne może być przygotowanie stężonego roztworu bazowego (np. w celu leczenia ptaków o łącznej masie ciała 500 kg należy użyć tylko 50% przygotowanego roztworu z saszetki 40 g). Produkt należy dodać do objętości wody, którą indyki spożywają w ciągu doby. W okresie leczenia zwierzęta nie powinny mieć dostępu do innych źródeł wody pitnej.
Pełna informacja dotycząca prawidłowego podania w ChPL.
8. OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne: 2 dni.
Jaja (kury): zero dni.
Indyki: Produkt nie dopuszczony do stosowania u indyków produkujących jaja lub odchowywanych z zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczonych do spożycia przez ludzi. Nie stosować na 21 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
9. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA:
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 5 tygodni.
Okres ważności wody do picia zawierającej produkt leczniczy weterynaryjny: 24 godziny.
10. INNE INFORMACJE
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany na receptę weterynaryjną.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: EU/2/04/044/019
Kod ATCvet: QJ01FA92